GIF wycofuje kilka leków na przeziębienie i grypę

Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał trzynaście decyzji o wycofaniu z obrotu leków zawierających w swoim składzie fenspiryd. To substancja czynna, stosowana w leczeniu chorób zapalnych oskrzeli i płuc. Z najnowszych badań wynika, że jej stosowanie substancji niesie ze sobą zbyt duże ryzyko.

W związku z ryzykiem wystąpienia niekorzystnych zmian u dzieci i dorosłych, powodujących zaburzenie rytmu serca, GIF podjął decyzję o wycofaniu wszystkich serii produktów leczniczych zawierających fenspiryd.

Chodzi o następujące produkty:

  • Eurespal, 80 mg, podmiot odpowiedzialny w Polsce: Servier Polska Sp. z o.o.
  • Elofen 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Polfarmex S.A.
  • Eurefin 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.
  • Fenspogal 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena
  • Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Medana Pharma S.A
  • Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml, Medana Pharma S.A. (ówcześnie: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.)
  • Pulneo 25 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo 2 mg/ml, podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
  • Pulneo o smaku coli 2 mg/ml podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Z europejskim wnioskiem o wstrzymanie sprzedaży syropów i tabletek wystąpiła francuska agencja ds. leków. W ocenie naukowców “stosunek korzyści do ryzyka produktów leczniczych zawierających fenspiryd nie jest korzystny”.

Lek był stosowany w zarówno u dzieci, jak i u dorosłych na złagodzenie kaszlu wynikającego z chorób płucnych.

Źródło: GIF